셀트리온, 옴리클로 미국 출시
셀트리온은 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’를 5일(현지시간) 미국에 출시했다고 6일 밝혔다.
옴리클로는 미국에서 처음 출시된 오말리주맙 바이오시밀러다.
회사는 제품이 대형 처방약급여관리업체 옵텀의 사보험 처방집에 선호 의약품으로 등재됐다고 밝혔다.
도매가격은 오리지널 제품보다 약 15% 낮으며, 75·150·300㎎ 세 용량으로 출시됐다.
셀트리온은 다른 대형 PBM과도 처방집 등재 협상을 진행 중이라고 밝혔다.
자세히
셀트리온은 만성 자발성 두드러기와 알레르기성 천식 등에 쓰이는 오말리주맙 바이오시밀러 옴리클로를 5일(현지시간) 미국에서 출시했다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 옴리클로는 미국 시장에 나온 첫 오말리주맙 바이오시밀러다.
옴리클로는 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 옵텀의 사보험 처방집에 선호 의약품으로 등재됐다. 한국경제는 셀트리온 미국 법인이 옵텀과 처방집 등재 계약을 체결했다고 보도했다.
셀트리온은 다른 대형 PBM과도 등재 협상을 진행하고 있으며, 일부는 계약 체결이 막바지 단계라고 밝혔다. 회사는 추가 등재가 이뤄지면 미국 내 보험 적용 범위와 환자 접근성이 확대될 것이라고 설명했다.
셀트리온이 밝힌 옴리클로의 도매가격은 오리지널 제품보다 약 15% 낮다. 75㎎, 150㎎, 300㎎ 세 가지 용량으로 판매되며, 미국 식품의약국은 지난해 3월 오리지널 의약품이 미국에서 가진 전체 적응증에 대해 허가했다.
셀트리온은 관련 주법과 보험 정책 등 조건을 충족하면 약국 단계에서 오리지널 제품을 대체할 수 있는 상호교환성 지위도 확보했다고 밝혔다. 실제 대체 가능 여부는 해당 규정과 보험 정책에 따른다.
회사는 의료진·보험사·유통 채널을 대상으로 한 마케팅을 진행하고, 처방 데이터와 의료진 및 환자 선호도를 활용해 판매 전략을 세울 계획이라고 밝혔다. 유럽에서는 26개국에서 판매 중이며, 회사가 인용한 자료에 따르면 스페인 점유율은 올해 7월 90%를 넘었다.
확인된 사실
- 미국 출시일: 5일(현지시간)
- 미국 첫 오말리주맙 바이오시밀러
- 옵텀 사보험 처방집 선호 의약품 등재
- 오리지널 대비 약 15% 낮은 도매가격
- 75·150·300㎎ 세 용량
보도한 곳
여러 언론사의 보도를 바탕으로 정리한 글입니다. 자세한 내용은 각 언론사의 기사에서 볼 수 있습니다. 마지막 정리 10.06 08:54